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优化医疗器械审评企业信用修复!江苏公布第三批市场监管系统助企纾困稳企强链措施落地实例

作者:凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商   来源:  时间:2022-06-27 09:53  点击:

  现代快报讯(记者 安莹)为贯彻落实国务院 稳经济 33 项措施 、 苏政 40 条 苏政办 22 条 和江苏省市场监管局助企纾困稳企强链 12 条措施要求,支持促进江苏市场主体和产业链高质量发展,江苏市?场监管部;门细化;落实各项,稳企惠企措施,举全系统之”力打好助企纾困 组合拳 ,以务实。举措稳经。济增长、保市场主体。据了解,今年 ;1-5 月,共减免部分行业企业检验检测费 449 万元、小微企业医疗器械产品首次注册费 ?2224 万元;办理轻微违法免罚轻罚案件 7175 件,为企业减免罚款金额 5.78 亿元;采取 线上办 邮寄办 等方式,帮助 2.9 万户市场”主体快速修复信用;精准帮扶企业 2520 !家次,帮助企业”获!得知识产权质押融资 72.27 亿元。

  6 ”月 15 “日,江苏公布第三批全省市场监管。系统;助企纾困稳企强链措;施落地实例,主要涉及优化医疗器械审评、轻微违法行为免罚、企业、信用修复、办理许可证变更、指导专利申请、知识产权。融资、指导申”报标准等方面。

  今年初,省药监局获悉,美国通用电气公司在华投资的外企通用电气医疗系统(中国)有限公司有计划将进口医疗器械超声诊断仪转至江苏无锡生产。

  了解这一情况后,省药监、局高度重。视,行政审批处;主动与企?业对接,并会同省相关技术支撑单位组织召:开超声诊断仪、受理前专题沟通交流会,对照省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024 年)》中同一集团企业在境内已注册来苏申报的第二类医疗器械,将技术审评压缩至 5 个工作日,符合要求的当日发放注册证的相关政策执行。3 月份,该公司超声诊断仪顺利获得医疗器械注册证,从受理到发:证 38 个工作日,创造了通用电气医疗器械在中国上市时限最短记?录。通用电气产品超声诊断仪在我省快速获批上市,大大增“加了通用电气公司对江苏省医药产业政策的信心。据了解,通用电气公司后续将加大在我省!生产。基地的投入,加速产品本土化研发进程。

  今年以“来,省药监局不断统筹审评审批资源,健全完善制度规范,简化优化工、作流程,提高各环。节效率效能,力争以一流工作水准、一流服;务水平、一流营商环境,吸引、支持、服务更多、优质的医疗器械产?品。注册申报,推动产品加速上市,切实助力全省医疗器械产业高质量发展。

  3 月 25 日,省特检院启动中国石化扬子石油化工有限公司大修工作。在此;次大修中,省特检院承担扬子石化芳烃厂、烯烃厂 1993 台压力容器、593 公里压力管道的定期检验工作。检验人员在对 4 台铂重整反应器进行材质检验时,发现设备材料组织明显老化并存在多处裂纹;检出 4 台吸附塔多处重大埋藏缺陷,其中最长裂纹长达 149.6 mm。这是该公:司成立:以来发现”的性质最严重、处理难度最大的缺陷。如按照常规缺陷处理方式,整体更换不。仅价格昂贵,而且购置新设备需要重整装置停产数,月,将给企业带来不可估量的经济损失。

  面对棘手难题,省特检院连夜组织专家 “会诊 ,分析缺陷产生原因,赶赴现、场深入勘察,采用多种方法仔细确认缺陷性质,反复探讨论证解决技术方案。根据技术组计?算分析、寿命预测和专家论证意见,在一定条件下,铂重整反应器尚可安全服役 1 个检验周期。同时,技术组充分考量吸附塔“中心管结构特征、材料特性、缺陷位置等;因素,确定”修复技术方“案,成功解决了吸附塔修复技术难题。这两项重大安全隐患的顺利解决,确保设备运行安全可靠,更为扬子石!化节约直接费用 6 亿元。扬子石“化公司:党委书记、董事长顾越峰表示: 省特检院不仅高质量、高效率完成了检验工作,而且为企业解决了多项技术难题,为设备的安全运行提供了强有力技术支撑。

  今年以。来,省特检院以高标准、高质量、高效率积极服务骨干企”业和,重点”项目建设。截至” 5 月,底,省特检“院完“成 “62.94 ,万台(套、)特种设:备(、不含”气瓶)、压力管;道 9247.5 千;米的检。验检:测工作,为保障人民群众生命财产、安全、推动经济社会高质量发展作出积极、贡献。

  3 月 “17 日,启东市市场监管局收。到举报,称江苏某新材料股份有限公司在其自有网站上发布的 光触媒是一种最优质的除甲醛产品 、 已成为制造硫化胶囊最首要的胶料 等内容,涉嫌在广告中使用绝对化用语。经执法人员现、场核查,当事人自建网站网页内存在“上述情况。在执法人员的督促。指导下,该公司当场对存在问题的网页进;行整“改,删除了涉嫌具有绝对化语言的内容。

  该公司发布的广告中含有 最优质 最首要 等绝对化用语,违反了《广告法》第九;条有关广告不得使用 国家级 最高级 最佳 等用语的规定,依法应当予以处罚。因该公司系在其自有网站上发布广告,持续时间短,浏览人数少,且及时改!正,没有造成危害后!果,启东市局在对该公司进行教育后,决定对其不予处罚。该公司负责人表示,执法人员在调查过程中宣传了广告相关法律法规,指导企业迅速整改到位,还在产“品质量、合规经营等方面提出建议,对企业发展很有帮,助。今后,一定会加强相关?法律法规学习提升,守法合规经营。

  今年以来,全省市场监管部门深入推行包容审慎监管,积极贯彻落实《江苏省市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定》,对符合条件的企业轻微违法行为不予处罚或减轻处罚。1-:5 月份,全省市场监管系统共办理免罚轻罚案件 7175 件,减免罚款金“额 5.78 亿元。

  3 月。份,镇江某热电有限公司负责人蒋先生向!丹徒!区经济发展局申报工业企业技术;改造项目扶持资金,被告知公司曾被行政处罚、有不良信用记录,不符合申报要求。 当时的心情如同坐过,山车一、样。 蒋先生“说, 被行“政处罚后”凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商。积极配合,主动提供,资、料证“据,且违规行为并非主观故意,当时以为缴纳完罚没款就没事了,谁料留下‘信用污点’,导致此次申报受到影响。

  本以为资金补助彻底泡汤,镇江市市场监管局的解答重新燃起蒋先生的希望。根据市场监管总局关于信用修复的文件精神和《省市场监管局关于应对疫情进一步助企纾困稳企强链的若干措施》相关要求,该公司属于较!低数额罚款处罚,可实行 包容期 信用监管,缩短行政处罚信息公示期限。蒋先生当天就提交了申请,镇江市市场监管局迅速帮助;企业完成信用修复,企业随”即顺利拿!到?资金补助,有效解“决了生;产。经营难题。

  完”成信用!修复后,凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商;的资金补助马上就:申!领到了,镇江市市。场监管、局急企?业之所急,下了一场 及时雨 ,真的:非常感!谢! 企”业负责人蒋先生连“声对市场监管部门?助企纾困举措和给予企业的帮助表示感谢。

  今?年以来,全省市场监管部门全面落实符合条件的信用修复申请 立即办理 、受疫情影响的失联企业 暂缓列异 、行政处罚决定书和信用修复告知书 同步送达 等重点措施,以有温度,的信用!关爱助力企业“复工!复产。截至目前,全省共移出经营异常名录企“业 2.8 万户;移出严重违法:失:信名单 395 件,惠及企业 354 户;完成行政处罚信息修复 457 ;件,惠及企业 。419 户。

  3 月 10 日,中天钢铁集团有限公司到省市场监管局咨询许可证、变更相关、事宜。为贯彻省政府推动钢铁产能由沿江向沿海转移的战略部署,该公司在?南通。市海门、区开展中天绿。色精品钢项目建设(该项目为 2021 年省重大项目),计划 6 月份首条生产线投产运营,希望在此之前完成工业产品生产许可证许可范围变更。

  了解企,业情况后,省局行政审批处成立 2 名工作人员和 2 名技术专、家组成的帮扶小组,实施 早期介入 +; 个性化帮扶 ,提前介入掌握企业办证需求,指导企业完善产能置换产业政策证明材料,结合企业分期投产计划提出分期办证建议。同时,为方便企业?统?一管理、形成“品牌效应,中天钢铁集、团希望常州、南通两个片?区生产产品保留同一产品标识。针对企业个性化需求,帮扶小组指导企业母公司和子公司申请一张许可证、产品使用!同一许可证号,并从标!准化、检验检测、质量提升等多方面为企业提供改进建议。

  通过 早期介入 + 个性化帮扶 ,企业申报;材料准“备较为完。备,具备接。受实,地核、查的条件。5 ;月 17 日,企业提交办证,申请,5 月 31 日领到新的许“可证,按计“划顺利投“产运营。企业负责,人专程到省市场、监管局,对省局、靠前服务、为企业解决实际!困难表示感谢: 省市场监管局主动为企业纾困解难,深受感动和鼓舞,凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商企业将持续提高技术水平和、产品质量,为产业发展作出企业应有的贡!献。

  今年以来,省市场监管局紧盯企业 急难愁盼 ,出台推动行政审批?提质提速多项“举措,已累计实施行政审批评审早期介入 69 家、技术专家会审 2 家、远程评审 ”48 家、免评”审换证 9 家、延期换证 92 家、个性化帮。扶 ?4 家 , 用实际行动稳企强链保市场主体。

  3 月份,南京市知识产权保护中心预审业务平台收到南京伟测半导体科技有限公司提交的 5 件专利申请预审材料。该企业主要从事半导体?晶圆测试,希望能缩短专利申请周期,在大量投产前”尽;快获得。专利:申请授权,确保生、产线稳定。

  因一次性提交数量?较多,在与企业“充分、沟通后,南京市知识产权保:护中心决定由专业预审:员实地走访,进行重点帮扶。一方面,对企业概况、主营业务及当前科研项目进展进行详细了解,并由 5 名预审员当场对企业提交的 5 件专利申请进行预审审查,就技术细节和应用场景等审查过程中遇到的实际问题与技术人员进行现场沟通,指导企业和代理机构对专利。文本进行修改。同时,走进企业生产“研发车间,以更直观的”方式了解技术方案实现过程。通过这种方式大大提高了预审效率,5 件专利在 3 天内全部完成预审,目前该企业专利已经取得授权,平均授权周期 2 个月。企业负责人直言: 保护中心的预审服务“帮助企业赢得。了专利授权与投入生产的时间,解决了企业的后顾之;忧。

  今年以?来,南京市知识产权保护中心积极开展助企纾;困活动,通过实地走访、重点帮扶等方式,不断、提高预审服务效“率,目前已实地走“访各、类创新主体 20 ?多家。

  4 月 26 日,无锡宸瑞新能源科技有限公司到无锡市梁溪区市场监管局咨询了解知识产权质押事宜。该公司是一家致力于电力?电子电容、研发、制造的科创型企业,今年计划将业务向光伏领域布局,并陆续完成厂房、设备、研发等方面的前期投入。疫情之下,要在不影响企业正常”经营的前提下顺利扩大经。营规模,需要一笔资金。

  在梁!溪区局的指导下,该公司!以其 4 !项专利权作质:押,获得银行 3000 万元的授信额度。按计划,购买?上游供,货商原材料,公司需在 5 。日内支付这笔货款。但无锡市企业办理知识产权质押融资贷款需向国家知识产权局南京代办处进行备案。由于疫情期间交通不便,银行工作人员采用了邮寄形:式办理,可前期邮寄材料不全,需补交材料,一般情”况下,备案手续要 7 个工作日才能办结。在了解企业需求后,梁溪区局立即联系:银行、南京代办?处积极:对接、协调,通过该银行南京分“行代“领相关材料加急寄回。最终,从接到企业求助到完成备案手续并将材料寄回,用时不到 1 天,保证企业及时办妥了 3000 万元质押贷款的手续。

  5 月: 15 日,第一批资金顺利放款,企业及时交付货款,拿到原材料投入:生产。企业负责人激动地表示: 市”场监管。部门太给“力了!高效、给力的、服务,解了凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商的燃眉之急,也给。凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商企业带来了极大的信心和“动力。尽管今年“市!场仍?受疫、情影响,凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商依,然有信心能实现产能、营收至少比去年翻一番的目标。

  今、年以来,无锡市市场,监管局联合 31 家金融机!构,开展 知惠万家 知识产权普惠金融专项行动,梳理出拥有有效发明专利和商标等自主知识产权的中小企业。名单,给予知、识产权质押融资政;策优惠和重点支持。1-?4 月,共计开“展质,押融资”项目, 136 ?个,新增“知识产?权质押贷:款 13.02 亿元,其中 1000 万元以下普惠型企业贷款达 90% 以上。

  5 月 6 日上午,徐州市市”场?监管局驻市政务服务中心窗口工作人员接到江苏华中化肥有限公司来电,称因疫情影响未能按期提交。工业产品生产许可证延续申请,企业许可将于 5 月; 8 日到期,如果申请重新发。证,原许可证书编号将会作废,则企业前期印制的价值 200 多万元的包装材料将无法继续使用,这将“会给企业造成较大损失。因此,企业希望能够重新取证,但保留原证书编号。

  了解到企业需求?后,徐州市局立即与省市场监管局沟通,明确。专人指导:帮办,指导企业网上提?交工业产品生产延续换证,并对相关材料进行!审核。在省局的大力支持下,5 月 7 日,在企业原许可证书有效期届满前 1 天,按照延续的流程,保留原许可证书编号,为企业审?批办理了新:的工业产品生产许可证。该企业负责人表示: 凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商切实感受到了市场监管部门对企业的亲情服务,真正。解决了企业的燃眉之急,也提振了凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商发展的信心。

  疫情期。间,徐州市市:场监管局优化行政许可审批服务,实施远程智慧;核查、容缺受理、食品相关产品“告知承诺制、允许疫情期间延期,申请等一系列措施,助力企!业复工复产,提振信心。

  3 ,月份,起亚汽车有限公司因股权,结构变更、增资扩:股更名等事项急需办理”变更登记。受疫情影响,韩方董事和相关权利人不能到场,导致相关手续无法正常办理。

  得知企业困难后,盐城市、市场监管!局,立即成立!工作专班,开展 一对一 全程跟踪服务。在股东退出、增资注册、变更?名称等:事项办理;过程中,盐城市局指导该企业及时修改:公司章程和;股权比例。经与市场监管总局和省市场监管局沟,通后,在韩方董事因疫情无法提供原件的情、况下,采取传真件容缺受理,当场完成增资登记流程,当日发放营业执照,实现韩方 4 亿美元增资注册资本金提前到账,并最终完成了 6 亿美元增资。3 月 22 日,盐城市局为起亚汽车有限公司核准新名称,直接向市场监管总局提交变更申“请,3 日“内网上“全程通办。

  在完成企业变更和增资后,起亚汽车有限公司及时补链强链,推进设立出口基地以及全新车型,以新能源汽车为发“展主?导方向,进一步提升国内市场销量。4 月 1 日,起亚汽车有限公司负责人来到盐城市市场监管局,表达真诚谢”意: 在一些重大紧急!业务上,如果没有市场监管部门的“全力支持,凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商是没有办法及时有效推进的。

  今年以”来,盐城市市场监管局大力优化行政”审批服务,对因疫情相关权利人不能到场,导致股权结构变更、增资扩股更,名、移出经营异常名录等手续无法办理,可能影响:企业正常运?转的; 8 类情形,允许企业采取出:具承诺书、传真。件替代、视音频传输等方“式先行申办,为企业复工复产、补链强链提供强有力的服务。

  江苏恒佳自动化设备有限公司是一家 专精特新 型自动化设备生产企业,积极申报智能制造国家标准项目制定和国家智能制造标准应用试点。但在今年 4 月申报《板料,折弯机器人 试验方法》国家标准、5 月申报智能制造标准应用试点项目时,遇到困难。经了解,该企业由于”对相关规定要求理解不到位、申报;人员能力素质不专业等原因,导致申报材料存在要素欠缺,未通过申报。

  5 月 12 日,扬州市局、邗江区局收到省市场监管局关于《板料折弯机器人? 试验方法》国家标准申报情况的反馈后,针对申报材料存在的问题,落实专人对企业进行 一对一 帮扶,全程指导企业完、善申报资料,帮助企业于 5 月 14 日成?功完成了申报。5 月 20 日,扬州市局在“审核该公司智能制造标准,应用试点项目申报材料时,及时指出存在问题并现场指导企业进行修改完善,帮助企业于 5 月 30 日成功完成了申报。企业项目办主任陈列说: 凯时|AG(Asia Gaming)优质运营商是第一次申报这类项目,幸亏你们及:时指点,否则肯定没戏,真心谢谢你们!

  今年以来,扬州市市场、监管局通过积极推动实施标准化战略,采取精准帮扶等措施,助力扬州 产业科创名城 建设,累计帮,助指;导企业成功申报各类,标准项目 10 个、标准化试点项目 18 个,国家级标准化试点 2 个、省级 ,5 个、市级; 11 个。

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